Toxina Botulínica tipo A - Nabota 100U

 Nabota® é a nova geração de toxina desenvolvida pela pela Daewong Pharmaceutics, uma das maiores empresas de medicamentos do mundo.
* Possui garantia de eficácia e segurança, com aprovação pelos dois maiores criteriosos órgãos de regulamentação do mundo, o FDA e CE. Foram realizados estudos clínicos na Europa, Canadá e EUA, com mais de 2 mil pacientes em 68 multicentros.
* O sistema ABRE FÁCIL possibilita 100% do aproveitamento do produto.
* A Nabota® tem a vantagem de ser uma toxina precisa e previsível, com menor halo de ação quando comparado aos seus principais concorrentes. Com isso, apresenta menor probabilidade de eventos adversos.

Composição:
Toxina botulínica A 100 unidades, excipientes q.s.p. 1 frasco-ampola (albumina humana e cloreto de sódio).
Conservar entre 2 e 8°C, em seu frasco original não aberto.
Após preparo, manter refrigerado entre 2 e 8°C por até 24 horas.
Reconstituição - Técnica de Diluição.
Técnica de Diluição Nabota® deve ser reconstituído com a solução salina – soro fisiológico 0,9%, estéril de acordo com a tabela de diluição e com a técnica profissional.
Garante extração total com 100% de aproveitamento do produto:
Abrir o Lacre.
Utilizar o próprio dispositivo para retirar a tampa.
Retirar completamente o lacre.
Retirar a tampa de borracha.
Advertência: Não abrir o lacre antes de ser reconstituído. Armazenamento e Manuseio:
Conservar entre 2 e 8°C, em seu frasco original não aberto.
Após preparo, manter refrigerado entre 2 e 8°C por até 24 horas.

Especificações Técnicas:
100U.
Ingrediente Ativo: Toxina Clostridium.
Tamanho Complexo: 900kDa.
Aparência: Pó branco liofilizado.
Potência: 1 U = LD50.
Armazenamento: 2-8ºC.
Validade: 3 anos após a data de fabricação.

O complexo de Toxina Butolínica A 100U  Nabota é ultra purificada a partir da cepa Hall de clostridium botulinum tipo A. Foi desenvolvida para auxiliar na melhora temporária na aparência de rugas glabelares moderadas e severas, associadas a atividade dos músculos corrugador e prócero em adultos e no tratamento da espasticidade focal dos nervos superiores associada a acidente vascular cerebral em adultos.

 

Contraindicações:

NABOTA® não deve ser utilizado:
Por pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente deste produto.
Por pacientes com disfunções na junção neuromuscular (ex. miastenia grave, síndrome de LambertEaton ou esclerose lateral amiotrófica).
Em mulheres grávidas, lactantes ou com planos de engravidar.
Em pacientes com hiperatividade neurogênica do músculo detrusor que também apresentam infecção aguda do trato urinário.

Reações Adversas:

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, como anafilaxia, urticária, edema de tecidos moles e dispneia, além de outros tipos de reações adversas.
Para mais informações, vide a Bula.

 

Interações:

Os efeitos da toxina botulínica são geralmente potencializados quando usada concomitantemente com antibióticos aminoglicosídeos (ex.: sulfato de gentamicina, sulfato de neomicina) ou outros medicamentos que interferem na transmissão neuromuscular (ex.: cloreto de tubocurarina).
Como consequência, o relaxamento muscular pode ser potencializado e o risco de disfagia (dificuldade para engolir) pode aumentar.
Para mais informações, vide a Bula.

 

Posologia:

NABOTA® É UM MEDICAMENTO, E DEVE SER APLICADO SOMENTE POR PROFISSIONAL DE SAÚDE DEVIDAMENTE HABILITADO.
NABOTA® deve ser injetado via intramuscular.
NABOTA® não deve ser injetado no sangue.
Antes da injeção do produto, reconstituir o pó liofilizado com uma solução salina estéril, livre de conservantes.
O diluente recomendado é cloreto de sódio 0,9% para injeção.
Aspirar a quantidade necessária de diluente com a seringa de tamanho apropriado e injetá-la no frasco.
Como este produto pode se desnaturar por agitação violenta, a injeção do diluente deve ser feita com delicadeza.
Rejeitar o frasco se o vácuo não causar a aspiração do diluente para seu interior.
Registrar a data e a hora da reconstituição no espaço reservado no rótulo do produto.
Para mais informações, vide a Bula.
Validade: 3 anos após a data de fabricação.

Registro MS nº 1.6425.0006.

 

Aplicação:

Pó liofilizado para solução injetável. Frasco-ampola contendo 100 unidades de toxina botulínica A. Uso Adulto via intramuscular.

Indicado para melhora temporária da aparência das rugas glabelares moderadas a severas associadas à atividade dos músculos corrugador e/ou prócero em adultos e tratamento da espasticidade focal dos membros superiores associada a acidente vascular cerebral em adultos.

ATENÇÃO:

- Devido à natureza perecível da toxina botulínica, fazemos a entrega desse produto apenas nos estados do Rio Grande do Sul e Santa Catarina.

- Pedidos de toxina botulínica para o interior do RS e SC são faturados e despachados impreterivelmente às segundas, terças e quartas-feiras (Até às 12 horas). Essa medida é necessária para garantir as adequadas condições de armazenamento até a entrega. Seu prazo de entrega começa a contar a partir do faturamento.

- Por ser classificada como medicamento de natureza perecível, a toxina botulínica exige processos diferenciados de faturamento, entrega e armazenamento.

- A toxina Botulínica precisa ser armazenada em geladeira entre 2° e 8°C, certifique-se de que ao receber o produto ele seja armazenado prontamente nessas condições.

OBSERVAÇÕES:

- Nosso transporte de toxina botulínica é cuidadosamente realizado em embalagem térmica devidamente qualificada, composta por isopor de parede dupla, gelos em espuma, placas de isopor e camada de plástico bolha.

- Nossa equipe faz a montagem do seu pedido, visando garantir a manutenção da temperatura durante todo o transporte.

Seguindo a regulamentação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que diz respeito a fármacos perecíveis, devido ao risco sanitário, informamos que devoluções das compras de toxina botulínica não serão aceitas após o aceite do seu pedido. Assim, caso identifique qualquer irregularidade no produto deverá recusá-lo imediatamente no ato da entrega.